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《豬易商城獸藥標簽及說明書行業(yè)規(guī)則》

為了提高豬易商城獸藥標簽及說明書規(guī)范,，更好地規(guī)范賣家的經(jīng)營行為,，維護豬易商城獸藥標簽及說明書正常經(jīng)營秩序,，特擬定本行業(yè)標準,。

豬易商城有權單方面隨時修改本行業(yè)標準并在平臺上公告,。如不同意相關變更的,，應立即停止使用農(nóng)信商城的各項服務或產(chǎn)品，否則,，即視為同意相關變更,。

一,、范圍

本標準適用于所有在豬易商城銷售的獸藥類商品。相關定義如下：

獸藥通用名：國家標準,、農(nóng)業(yè)部行業(yè)標準,、地方標準及進口獸藥注冊的正式品名。

獸藥商品名：系指某一獸藥產(chǎn)品的專有商品名稱,。

內(nèi)包裝標簽：系指直接接觸獸藥的包裝上的標簽,。

外包裝標簽：系指直接接觸內(nèi)包裝的外包裝上的標簽。

獸藥最小銷售單元：系指直接供上市銷售的獸藥最小包裝,。

獸藥說明書：系指包含獸藥有效成分,、療效、使用以及注意事項等基本信息的技術資料,。

生產(chǎn)企業(yè)信息：包括企業(yè)名稱,、郵編、地址,、電話,、傳真、電子郵址,、網(wǎng)址等,。

二、獸藥標簽的基本要求

（1）獸藥產(chǎn)品（原料藥除外）必須同時使用內(nèi)包裝標簽和外包裝標簽,。

（2）內(nèi)包裝標簽必須注明獸用標識,、獸藥名稱、適應癥（或功能與主治）,、含量/包裝規(guī)格,、批準文號或《進口獸藥登記許可證》證號、生產(chǎn)日期,、生產(chǎn)批號,、有效               期、生產(chǎn)企業(yè)信息等內(nèi)容,。

（3）外包裝標簽必須注明獸用標識,、獸藥名稱、主要成分,、適應癥（或功能與主治）,、用法與用量、含量/包裝規(guī)格,、批準文號或《進口獸藥登記許可證》證號,、生產(chǎn)            日期,、生產(chǎn)批號,、有效期,、停藥期、貯藏,、包裝數(shù)量,、生產(chǎn)企業(yè)信息等內(nèi)容。

（4）獸用原料藥的標簽必須注明獸藥名稱,、包裝規(guī)格,、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號,、有效期,、運輸注意事項或其它標記、貯藏,、批準文號,、生產(chǎn)企業(yè)信息等內(nèi)容。

（5）對貯藏有特殊要求的必須在標簽的醒目位置標明,。

（6）獸藥有效期按年月順序標注,。年份用四位數(shù)表示，月份用兩位數(shù)表示,，如“有效期至2002年09月”,，或“有效期至2002.09”。

三,、獸藥說明書的基本要求

（1）獸用化學藥品,、抗生素產(chǎn)品的單方、復方及中西復方制劑的說明書必須注明以下內(nèi)容：獸用標識,、獸藥名稱,、主要成分、性狀,、藥理作用,、適應癥（或功能與主             治）、用法與用量,、不良反應,、注意事項、含量/包裝規(guī)格,、批準文號,、有效期、停藥期,、外用殺蟲藥及其他對人體或環(huán)境有毒有害的廢棄包裝的處理措施,、貯               藏、生產(chǎn)企業(yè)信息等,。

（2）獸藥說明書必須注明以下內(nèi)容：獸用標識,、獸藥名稱,、主要成分、性狀,、功能與主治,、用法與用量、不良反應,、注意事項,、有效期、規(guī)格,、貯藏,、批準文號、生產(chǎn)           企業(yè)信息等,。

（3）獸用生物制品說明書必須注明以下內(nèi)容：獸用標識,、獸藥名稱、主要成分及含量（型,、株及活疫苗的最低活菌數(shù)或病毒滴度）,、性狀、接種對象,、用法與用量（凍           干疫苗須標明稀釋方法）,、注意事項（包括不良反應與急救措施）、有效期,、規(guī)格(容量和頭份),、包裝、貯藏,、廢棄包裝處理措施,、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)信息等,。

四,、獸藥標簽和說明書的管理

（1）獸藥標簽和說明書必須按照獸藥批準權限，經(jīng)農(nóng)業(yè)部或省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門審核批準后方可使用,。內(nèi)容變更時須按原申報程序履行審批手續(xù),。

（2）獸藥標簽和說明書必須按照本規(guī)定的統(tǒng)一要求印制，其文字及圖案不得擅自加入任何未經(jīng)批準的內(nèi)容,。

（3）獸藥標簽和說明書的內(nèi)容必須真實,、準確，不得虛假和夸大,，也不得印有任何帶有宣傳,、廣告色彩的文字和標識。

（4）獸藥標簽和說明書的內(nèi)容不得超過或刪減規(guī)定的項目內(nèi)容；不得印有未獲批準的專利,、獸藥GMP,、商標等標識。

（5）獸藥標簽和說明書所用文字必須是中文,，并使用國家語言文字工作委員會公布的現(xiàn)行規(guī)范化漢字。根據(jù)需要可有外文對照,。

（6）根據(jù)需要,，獸藥標簽上可使用條形碼；已獲批準的專利產(chǎn)品,，可標注專利標記和專利號,，并標明專利許可種類；注冊商標應印制在標簽和說明書的左上角或右上             角,；已獲獸藥GMP合格證的,，必須按照獸藥GMP標識使用有關規(guī)定正確地使用獸藥GMP標識。

（7）獸藥標簽和說明書的字跡必須清晰易辯,，獸用標識及外用藥標識應清楚醒目,，不得有印字脫落或粘貼不牢等現(xiàn)象，并不得用粘貼,、剪切的方式進行修改或補充,。

（8）獸藥標簽和說明書內(nèi)容對產(chǎn)品作用與用途項目的表述不得違反法定獸藥標準的規(guī)定，并不得有擴大療效和使用范圍的內(nèi)容,；其用法與用量,、停藥期、有效期等項目           內(nèi)容必須與法定獸藥標準一致,，并使用符合獸藥國家標準要求的規(guī)范性用語,。

（9）獸藥標簽和說明書上必須標識獸藥通用名稱，可同時標識商品名稱,。商品名稱不得與通用名稱連寫,，兩者之間應有一定空隙并分行。通用名稱與商品名稱用字的比           例不得小于1：2（指面積）,，并不得小于注冊商標用字,。

（10）獸藥最小銷售單元的包裝必須印有或貼有符合外包裝標簽規(guī)定內(nèi)容的標簽并附有說明書。獸藥外包裝箱上必須印有或貼有外包裝標簽,。

      本行業(yè)規(guī)則與國家法律法規(guī),、相關規(guī)定等相沖突的，以國家法律法規(guī),、相關規(guī)定為準,；

      如遇國家法律法規(guī)法律法規(guī)、相關規(guī)定修訂,、廢止的,，以最新有效的國家法律法規(guī),、相關規(guī)定為準。