《豬易商城獸藥標(biāo)簽及說明書行業(yè)規(guī)則》

為了提高豬易商城獸藥標(biāo)簽及說明書規(guī)范,，更好地規(guī)范賣家的經(jīng)營行為,，維護豬易商城獸藥標(biāo)簽及說明書正常經(jīng)營秩序,，特擬定本行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),。

豬易商城有權(quán)單方面隨時修改本行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并在平臺上公告,。如不同意相關(guān)變更的,，應(yīng)立即停止使用農(nóng)信商城的各項服務(wù)或產(chǎn)品,，否則,，即視為同意相關(guān)變更,。

一,、范圍

本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有在豬易商城銷售的獸藥類商品。相關(guān)定義如下：

獸藥通用名：國家標(biāo)準(zhǔn),、農(nóng)業(yè)部行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、地方標(biāo)準(zhǔn)及進口獸藥注冊的正式品名。

獸藥商品名：系指某一獸藥產(chǎn)品的專有商品名稱,。

內(nèi)包裝標(biāo)簽：系指直接接觸獸藥的包裝上的標(biāo)簽,。

外包裝標(biāo)簽：系指直接接觸內(nèi)包裝的外包裝上的標(biāo)簽。

獸藥最小銷售單元：系指直接供上市銷售的獸藥最小包裝,。

獸藥說明書：系指包含獸藥有效成分,、療效、使用以及注意事項等基本信息的技術(shù)資料,。

生產(chǎn)企業(yè)信息：包括企業(yè)名稱,、郵編、地址、電話,、傳真,、電子郵址、網(wǎng)址等,。

二,、獸藥標(biāo)簽的基本要求

（1）獸藥產(chǎn)品（原料藥除外）必須同時使用內(nèi)包裝標(biāo)簽和外包裝標(biāo)簽。

（2）內(nèi)包裝標(biāo)簽必須注明獸用標(biāo)識,、獸藥名稱,、適應(yīng)癥（或功能與主治）、含量/包裝規(guī)格,、批準(zhǔn)文號或《進口獸藥登記許可證》證號,、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號,、有效               期,、生產(chǎn)企業(yè)信息等內(nèi)容。

（3）外包裝標(biāo)簽必須注明獸用標(biāo)識,、獸藥名稱,、主要成分、適應(yīng)癥（或功能與主治）,、用法與用量,、含量/包裝規(guī)格、批準(zhǔn)文號或《進口獸藥登記許可證》證號,、生產(chǎn)            日期,、生產(chǎn)批號、有效期,、停藥期,、貯藏、包裝數(shù)量,、生產(chǎn)企業(yè)信息等內(nèi)容,。

（4）獸用原料藥的標(biāo)簽必須注明獸藥名稱、包裝規(guī)格,、生產(chǎn)日期,、生產(chǎn)批號、有效期,、運輸注意事項或其它標(biāo)記,、貯藏、批準(zhǔn)文號,、生產(chǎn)企業(yè)信息等內(nèi)容,。

（5）對貯藏有特殊要求的必須在標(biāo)簽的醒目位置標(biāo)明,。

（6）獸藥有效期按年月順序標(biāo)注。年份用四位數(shù)表示,，月份用兩位數(shù)表示,，如“有效期至2002年09月”，或“有效期至2002.09”,。

三,、獸藥說明書的基本要求

（1）獸用化學(xué)藥品、抗生素產(chǎn)品的單方,、復(fù)方及中西復(fù)方制劑的說明書必須注明以下內(nèi)容：獸用標(biāo)識,、獸藥名稱、主要成分,、性狀、藥理作用,、適應(yīng)癥（或功能與主             治）,、用法與用量、不良反應(yīng),、注意事項,、含量/包裝規(guī)格、批準(zhǔn)文號,、有效期,、停藥期、外用殺蟲藥及其他對人體或環(huán)境有毒有害的廢棄包裝的處理措施,、貯               藏,、生產(chǎn)企業(yè)信息等。

（2）獸藥說明書必須注明以下內(nèi)容：獸用標(biāo)識,、獸藥名稱,、主要成分、性狀,、功能與主治,、用法與用量、不良反應(yīng),、注意事項,、有效期、規(guī)格,、貯藏,、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)           企業(yè)信息等,。

（3）獸用生物制品說明書必須注明以下內(nèi)容：獸用標(biāo)識,、獸藥名稱,、主要成分及含量（型、株及活疫苗的最低活菌數(shù)或病毒滴度）,、性狀,、接種對象、用法與用量（凍           干疫苗須標(biāo)明稀釋方法）,、注意事項（包括不良反應(yīng)與急救措施）,、有效期、規(guī)格(容量和頭份),、包裝,、貯藏、廢棄包裝處理措施,、批準(zhǔn)文號,、生產(chǎn)企業(yè)信息等。

四,、獸藥標(biāo)簽和說明書的管理

（1）獸藥標(biāo)簽和說明書必須按照獸藥批準(zhǔn)權(quán)限,，經(jīng)農(nóng)業(yè)部或省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門審核批準(zhǔn)后方可使用。內(nèi)容變更時須按原申報程序履行審批手續(xù),。

（2）獸藥標(biāo)簽和說明書必須按照本規(guī)定的統(tǒng)一要求印制,，其文字及圖案不得擅自加入任何未經(jīng)批準(zhǔn)的內(nèi)容。

（3）獸藥標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容必須真實,、準(zhǔn)確,，不得虛假和夸大，也不得印有任何帶有宣傳,、廣告色彩的文字和標(biāo)識,。

（4）獸藥標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容不得超過或刪減規(guī)定的項目內(nèi)容；不得印有未獲批準(zhǔn)的專利,、獸藥GMP,、商標(biāo)等標(biāo)識。

（5）獸藥標(biāo)簽和說明書所用文字必須是中文,，并使用國家語言文字工作委員會公布的現(xiàn)行規(guī)范化漢字,。根據(jù)需要可有外文對照。

（6）根據(jù)需要,，獸藥標(biāo)簽上可使用條形碼,；已獲批準(zhǔn)的專利產(chǎn)品，可標(biāo)注專利標(biāo)記和專利號,，并標(biāo)明專利許可種類,；注冊商標(biāo)應(yīng)印制在標(biāo)簽和說明書的左上角或右上             角；已獲獸藥GMP合格證的,，必須按照獸藥GMP標(biāo)識使用有關(guān)規(guī)定正確地使用獸藥GMP標(biāo)識,。

（7）獸藥標(biāo)簽和說明書的字跡必須清晰易辯,，獸用標(biāo)識及外用藥標(biāo)識應(yīng)清楚醒目，不得有印字脫落或粘貼不牢等現(xiàn)象,，并不得用粘貼,、剪切的方式進行修改或補充。

（8）獸藥標(biāo)簽和說明書內(nèi)容對產(chǎn)品作用與用途項目的表述不得違反法定獸藥標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,，并不得有擴大療效和使用范圍的內(nèi)容,；其用法與用量、停藥期,、有效期等項目           內(nèi)容必須與法定獸藥標(biāo)準(zhǔn)一致,，并使用符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)要求的規(guī)范性用語。

（9）獸藥標(biāo)簽和說明書上必須標(biāo)識獸藥通用名稱,，可同時標(biāo)識商品名稱,。商品名稱不得與通用名稱連寫，兩者之間應(yīng)有一定空隙并分行,。通用名稱與商品名稱用字的比           例不得小于1：2（指面積）,，并不得小于注冊商標(biāo)用字。

（10）獸藥最小銷售單元的包裝必須印有或貼有符合外包裝標(biāo)簽規(guī)定內(nèi)容的標(biāo)簽并附有說明書,。獸藥外包裝箱上必須印有或貼有外包裝標(biāo)簽。

      本行業(yè)規(guī)則與國家法律法規(guī),、相關(guān)規(guī)定等相沖突的,，以國家法律法規(guī)、相關(guān)規(guī)定為準(zhǔn),；

      如遇國家法律法規(guī)法律法規(guī),、相關(guān)規(guī)定修訂、廢止的,，以最新有效的國家法律法規(guī),、相關(guān)規(guī)定為準(zhǔn)。